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中药注射剂扶持与把关同在

发布时间:2021-02-22 15:46:34 阅读: 来源:水溶性咪唑啉厂家

中药注射剂:扶持与把关同在

不久之后,包括柴辛感冒注射液等在内的11种中药注射剂或将在市面上消失,这源于国家食品药品监督管理局安监司近日下发的《关于拟淘汰部分中药注射剂品种征求意见的函》。拟淘汰的中药注射剂,主要是那些在临床上使用少,安全性和有效性数据不充分的品种,现有标准难以保证产品质量的均一性。   拟淘汰的中药注射剂品种涉及22个厂家。事实上,自从2009年我国开始推动执行中药注射剂上市后安全性再评价以来,已经有近百家企业不再生产中药注射剂,30多个品种没有企业生产,此次拟淘汰的品种是其中的一部分。可见,国家有关部门对其质量把控越来越严格。   一边是严格把关,一边是尽力扶持。目前,我国中药注射剂的品种已有100多个,市场规模达到上百亿,并且有的中药注射剂已经入选国家“863”攻关项目。不少业内人士非常看好中药注射剂的发展前景,尤其是国内不少拥有独家产品的公司,年销售额非常可观,而且有望继续增长。   随着国家药监局不断公开反馈注射液不良反应情况、制药企业加大质量控制并提升工艺,中药注射液产品质量有了大幅提升。不过,中药企业仍须加强注射剂产品的学术推广和临床教育,减少由于使用不规范和不合理用药等因素产生的风险。   《中国科学报》(2012-12-04第7版健康周刊)

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